Colegio de Farmacéuticos de Tierra del Fuego

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El éxtasis podría tener beneficios terapéuticos

Esta droga podría ser útil en el tratamiento de enfermedades mentales. Un grupo de investigadores de Gran Bretaña ha llegado a esta conclusión en un estudio publicado en la revista Biological Psychiatry. Tras examinar el modo en el que esta sustancia actúa en el cerebro, llegaron a la conclusión de que podría ser apta para el uso terapéutico en el tratamiento de la ansiedad y los trastornos de estrés postraumático. Investigadores del Imperial College London realizaron resonancias magnéticas funcionales a 25 voluntarios sanos. Antes del examen, una parte de este grupo tomó un comprimido de éxtasis, o 3,4-Metilendioximetanfetamina (MDMA), y otra placebo. El MDMA redujo la actividad del sistema límbico. Además, redujo la comunicación entre el lóbulo temporal medial y la corteza prefrontal medial. Estos dos efectos contrastan con los que se observan habitualmente en los pacientes que padecen ansiedad. A su vez, el MDMA aumenta la comunicación entre la amígdala y el hipocampo, que habitualmente se reduce en pacientes con trastornos de estrés postraumático. Estos hallazgos sugieren posibles usos clínicos del MDMA para el tratamiento de la ansiedad y los trastornos de estrés postraumático, si bien, debemos actuar con cautela y no sacar demasiadas conclusiones de un estudio con voluntarios sanos. Deberíamos realizar estudios en pacientes con estas patologías para comprobar si los efectos son iguales», ha afirmado el director del estudio David J. Nutt.

 

FUENTE UNIVADIS.COM.AR

Glucosamine does not help against knee joint osteoarthritis

Oral glucosamine supplementation does not lessen knee cartilage deterioration in patients with chronic knee pain. This is the outcome of a short-term study by US researchers under the leadership of Kent Kwoh from the University of Arizona (Tucson). The study was presented in «Arthritis & Rheumatology». According to the researchers, glucosamine neither decreases pain, nor does it improve arthritis of the knee.

In the USA, intake of natural glucosamine products is one of the most commonly used alternative therapies to treat osteoarthritis of the knee joint. In the double-blind, placebo-controlled trial, the researchers analysed 201 participants with mild to moderate pain in one or both knees. One group received a daily dose of 1,500 mg of glucosamine hydrochloride over 24 weeks in a 16-ounce bottle of diet lemonade, the other group received a placebo. MRI was used to assess cartilage damage.

In a comparison of the groups, no differences in damage were discovered. Also, no improvements were found. No change was shown in 70 percent of the bone marrow lesions, while 18 percent of the knees worsened and 10 percent improved. Furthermore, it was determined that greater improvements in bone marrow lesions were discovered in the control group in relation to the subjects treated compared to the glucosamine group. Kwoh concluded: «Our study found no evidence that drinking a glucosamine supplement reduced knee cartilage damage, relieved pain, or improved knee joint function».

FUENTE: UNIVADIS.COM.AR

Debe reconsiderarse la administración de vitamina D para la depresión

En unos ensayos clínicos de evaluación, investigadores estadounidenses plantean dudas acerca del efecto de los suplementos de vitamina D en la depresión. Apenas se han realizado unos pocos ensayos bien ejecutados y la mayoría muestra un efecto escaso o nulo de la vitamina D en la depresión. Los resultados de la investigación se publicaron en la revista Psychosomatic Medicine.

Una serie de estudios de observación recientes indican una correlación entre los niveles de vitamina D y la depresión, aunque no está claro si la falta de vitamina D provoca depresión o viceversa. Investigadores de la Columbia University han descubierto que únicamente en siete estudios con aproximadamente 3200 participantes se comparó el efecto del aporte complementario de vitamina D en la depresión con grupos de control que no recibían complementos. Casi todos estaban limitados por cuestiones metodológicas y todos, excepto dos, se llevaron a cabo en participantes que no habían mostrado signos de depresión clínicamente significativos al comienzo del estudio. Según los científicos, la mejora de la depresión en todos los estudios era limitada y clínicamente irrelevante.

No obstante, existían indicios de que el aporte complementario de vitamina D podría ayudar a pacientes con depresión clínica que recibían tratamiento con medicamentos antidepresivos tradicionales. Según los investigadores, se requiere elaborar nuevos estudios cuidadosamente para determinar si estos pacientes se benefician o no de un aporte adicional de vitamina D. «La incorporación del aporte complementario de vitamina D al arsenal de remedios para la depresión parece prematuro atendiendo a las evidencias que existen actualmente», afirma el autor principal Jonathan Shaffer para resumir los resultados.

FUENTE: UNIVADIS.COM.AR

Abandoned antibiotic more effective than thought

Resistance against trimethoprim is not, apparently, as widespread as previously thought, therefore the antibiotic may at least partially make a comeback. It may be a therapeutic option to fight streptococci infections in less developed countries. This is the outcome of a German study presented in «Antimicrobial Agent and Chemotherapy».

Streptococcus pyogenes causes, among others, scarlet fever as well as many types of skin inflammations, and an infection with this bacteria can lead to serious long-term consequences. In developed countries, the bacteria are usually treated with penicillin. But this is not always a suitable therapy, because co-infections with Staphylococcus aureus occur frequently, against which the antibiotic is often ineffective.

This is where trimethoprim may come in, believe scientists from the Helmholtz Centre for Infection Research (HZI) in Braunschweig and the National Reference Centre for Streptococci in Aachen. Until now, physicians advised against use of this medication for streptococci infections because it was believed that the bacteria were already resistant to this agent. However, according to the authors, this assumption is attributable to earlier studies in which a culture medium was used that weakened the anti-microbial effect of trimethoprim.

The researchers tested samples of infected patients from Germany and India for resistance to trimethoprim and did not detect insensitivity in the majority of the samples. «This shows that trimethoprim is indeed effective in many cases of streptococcus pyogenes infection», said senior author Patric Nitsche-Schmitz. The extent of resistance was far lower than previously thought.

FUENTE: UNIVADIS.COM.AR

Nuevo enfoque para combatir los tumores cerebrales

Investigadores suecos han descubierto un nuevo mecanismo que alimenta las esperanzas para el tratamiento de glioblastoma, el tipo de tumor celebrar más agresivo. Una sustancia llamada Vacquinol-1 hace que las células cancerosas exploten literalmente. El estudio se ha publicado en la revista Cell.

Científicos del Karolinska Institutet y la University of Uppsala probaron la eficacia de cientos de moléculas diferentes en células cancerosas en distintas fases hasta que Vacquinol-1 se reveló como la variante más prometedora. Tras administrar la sustancia en forma de comprimido a ratones con glioblastoma humano, el crecimiento tumoral remitió y se prolongó la supervivencia.

En el grupo de control que no recibió la sustancia, la supervivencia media fue de 30 días. Seis de los ocho animales que recibieron Vacquinol-1 seguían con vida transcurridos 80 días.

Los investigadores descubrieron que en las células cancerosas, Vacquinol-1 provoca la formación incontrolada de vacuolas, orgánulos que transportan las sustancias al interior de las células. Cuando las células cancerosas estaban llenas de gran cantidad de vacuolas, la membrana celular se colapsa, de modo que las células cancerosas explotaban y se necrotizaban.

«Este es un mecanismo totalmente nuevo para el tratamiento del cáncer. Una posible medicina basada en este principio combatiría el glioblastoma de una forma totalmente nueva», afirmó el autor principal del estudio, Patrik Ernfors. «Este principio también podría aplicarse a otros tipos de cáncer, lo cierto es que todavía no hemos explorado otros campos».

FUENTE: UNIVADIS.COM.AR

Investigadores de la Universidad de Miami ensayan vacuna contra el VIH

 
Avances pequeños hacen olas grandes en las investigaciones que ya duran décadas en busca de una vacuna contra el VIH, e investigadores de la Universidad de Miami se sienten optimistas de que sus últimos descubrimientos son significativos: ellos han desarrollado una vacuna que desencadena una respuesta del sistema inmunológico lo bastante fuerte como para destruir un modelo del virus del sida en ratones.La vacuna está todavía en los primeros pasos de su desarrollo, dijo Geoffrey W. Stone, profesor adjunto de Microbiología e Inmunología de UM que encabezó el estudio investigativo publicado en febrero en la revista especializada Journal of Virology.

“Pero en esos modestos comienzos”, dijo, “hemos tenido algunos resultados muy dramáticos”.

La vacuna en proceso de desarrollo por Stone y su equipo pueden prevenir que los ratones se infecten de VIH, dijo él, por medio de centrarse en un receptor específico en el sistema inmunológico para desencadenar una respuesta significativa de las células T contra el virus.

El receptor llamado CD40 y la vacuna usa una forma especial de la proteína de unión natural del receptor para permitir a las células dendríticas del sistema inmunológico que señalen la presencia del VIH.

“Estamos tratando de lograr una panacea”, dijo Stone, “que pueda traer información sobre el VIH a las células dendríticas“.

A diferencia de las vacunas estándar, las cuales usan antígenos no específicos para generar una respuesta del sistema inmunológico, el método desarrollado por Stone y su equipo adhiere un antígeno contra el VIH a la proteína de unión, la que a su vez genera una mejor respuesta inmunológica por medio de dirigir el antígeno a las células dendríticas.

La respuesta del sistema inmunológico entre los ratones vacunados fue lo suficientemente fuerte como para impedir la infección por parte de más de 10 millones de virus modelo que contenían un antígeno de VIH, de acuerdo con el estudio.

Los hallazgos brindan además esperanza de desarrollar vacunas contra otras enfermedades, porque grandes cantidades de células T pueden proteger contra la influenza, la malaria y el cáncer.

El próximo paso son pruebas en animales de mayor tamaño, y con el tiempo estudios clínicos con personas, un proceso que podría tomar 10 años o más.

Stone admitió que existen muchos proyectos investigativos dedicados a estudios clínicos para una vacuna contra el VIH, y que el método de su equipo es “solamente uno” de dichos esfuerzos.

“Todos estamos muy dedicados a conseguir una vacuna contra el VIH”, dijo. “Una parte de lo que esperamos es que pueda ser combinada por otros conceptos y trabajos que han hecho otros grupos”.

La labor en busca de una vacuna contra el VIH es de una urgencia particular en Miami-Dade, donde casi 35,000 adultos y niños vivían con la enfermedad en el 2013, de acuerdo con el Departamento de Salud de la Florida.

Miami-Dade ha permanecido consistentemente entre las cinco áreas metropolitanas de la nación con una mayor tasa de infección de VIH, dijo Sandra Gracia Jones, profesora adjunta del Colegio Wertheim de Enfermería y Ciencias de la Saludde la Universidad Internacional de la Florida.

Jones dijo que los tratamientos con fármacos antirretrovirales han permitido a la gente vivir más tiempo con VIH que en el pasado, pero, a pesar de los avances en los tratamientos médicos — y las investigaciones de vacunas que están en curso — el mejor método es la prevención, y los métodos de prevención más efectivos no han cambiado.

“La transmisión del VIH no tiene nada de nuevo. En su mayor parte es transmisión sexual”, dijo. “La prevención sigue siendo la misma” usar condones, o algún tipo de barrera.

“¿Por qué 22 años después seguimos teniendo nuevos casos de infección de VIH cada año en Miami-Dade y en todo el resto del país? Esa es una buena pregunta”.

Fuente: Diario El Nuevo Herald

Logran reprogramar genes para frenar el VIH

              
En el mundo existe un muy reducido grupo de personas que nació inmune al virus del VIH, causante del sida. Durante años, científicos han intentado replicar esa resistencia natural.
 
 
Ahora, investigadores de la Universidad de Pensilvania, en Estados Unidos, lograron modificar genéticamente las células del sistema inmune de 12 pacientes con VIH para hacerlos resistentes al virus. “Lo que hicimos fue utilizar una tecnología relativamente nueva para editar el genoma de las células (del sistema inmune) y quitar la proteína (que nos hace susceptibles al virus)”, le explica a BBC Mundo el doctor Pablo Tebas, director de la Unidad de Pruebas Clínicas de Sida, donde se completó el estudio. Para ello, a los pacientes que participaron en la investigación publicada en la New England Journal of Medicine les extrajeron glóbulos blancos del cuerpo, los volvieron resistentes al VIH y se los inyectaron de nuevo. La técnica de nucleasas con dedos de zinc (ZFN, por sus siglas en inglés) fue la que utilizaron para “editar” la estructura de los linfocitos presentes en los glóbulos blancos. “Queríamos ver cómo se comportaban esas células (editadas, conocidas como CCR5-delta-32) en presencia del virus VIH”, aclara Tebas. El resultado fue que sobrevivieron más que las que no fueron modificadas, impidiendo que el virus se replicara. 12 pacientes, 12 semanas Para el trabajo, los científicos utilizaron dos grupos de pacientes, que fueron tratados con una sola infusión de linfocitos modificados. A seis de ellos se les retiró la medicación a las cuatro semanas de haberle inyectado la infusión y se los dejó sin los antirretrovirales durante las 12 semanas siguientes. Los otros 12 individuos continuaron con la terapia de fármacos. En los pacientes a los que le retiraron los antirretrovirales, el número de linfocitos que no estaban protegidos se redujo considerablemente, mientras que los modificados sobrevivieron más. Incluso se pudieron detectar en la sangre varios meses después del ensayo. “La hipótesis es que si uno mantiene estas células, el sistema inmune del paciente mejora y puede controlar el virus del VIH”, señala el experto español. La prueba fue diseñada para probar la seguridad y viabilidad del método. Tebas aclara que es un paso hacia la búsqueda de estrategias en las que no se requiera del tratamiento antirretroviral para hacer una cura funcional de la infección de VIH. Es decir, que los pacientes estén bien sin tener que tomar medicinas del VIH. De Brown hasta ahora La primera persona en recuperarse del VIH en el mundo fue Timothy Ray Brown en 2007, quien se quedó sin un sistema inmune durante un tratamiento para la leucemia. Después se sometió a un trasplante de médula de un donante con la mutación natural resistente al virus. Lo que intentan hacer estos investigadores de Pensilvania es adaptar el sistema inmune de los pacientes para que tengan esa defensa que el donante le dio a Ray Brown. “El objetivo es controlar el virus del sida sin que el paciente tengan que tomar medicinas”, continúa explicando Tebas. Este tratamiento, si bien puede ser a largo plazo, no es para siempre. Las células mueren y los científicos tendrían que volver a inyectar una infusión con linfocitos modificados al paciente para que continúe siendo resistente al virus. “A no ser que uno haga esta modificación genética en las células madre, para que toda la descendencia de estas células carezcan de la proteína y (el efecto) se haga más permanente”, aclara el experto. Para esta investigación se modificaron los linfocitos ya maduros. Esta es la primera vez que se publica un estudio en el que se aplica la tecnología ZFN en seres humanos. Efecto duradero La idea ahora es desarrollar una terapia que evite a los pacientes la costosa terapia diaria con fármacos. “¿Qué tal si ahora damos el salto hacia un tratamiento que dure años?”, se pregunta por su parte el profesor Bruce Levine, director de la Unidad de Producción de Vacunas y Clínica Celular de la Universidad de Pensilvania. Levine le explica a la BBC que este tratamiento también sería caro, por lo que el beneficio estará en el tiempo que las personas puedan estar sin medicación. Si se trata de varios años de protección, entonces sería un ahorro de dinero en el largo plazo. La profesora Sharon Lewin, de la Universidad Monash en Australia, le dijo a la BBC que “la idea de modificar linfocitos para hacerlos resistentes y demostrar que es viable ya es emocionante de por sí”. “Lo que la mayoría de personas buscan para el VIH es tomar un tratamiento corto que mantenga al virus controlado durante mucho tiempo”. Sin embargo, Lewin no cree que el tratamiento de antirretrovirales sea remplazado por esta nueva técnica, especialmente en las primeras etapas de la infección. Pero puede llevar a que las personas eventualmente remplacen los medicamentos con una mejoría de su sistema inmune. Aunque la experta estima que queda mucho tiempo antes de llegar a este punto. Por ahora, el siguiente paso para los investigadores en Pensilvania es hacer un estudio donde se incremente la dosis de esa infusión con linfocitos modificados. “Queremos ver si cuando uno da más células (editadas), el virus se controla mejor”, señala Tebas. Esto se puede hacer de dos maneras: inyectando más células o creando espacio en las células inyectadas para que proliferen con la protección contra el VIH.
Tratamiento temprano Al mismo tiempo que la ciencia intenta avanzar en la búsqueda de tratamientos a largo plazo, las terapias agresivas durante las primeras etapas de la infección del VIH no dejan de ser importantes. Un año después de que se anunciara la cura de un bebé que nació con VIH, investigadores en EE.UU. aseguran que otro bebé fue curado con un agresivo tratamiento aplicado tan sólo horas después de su nacimiento. Los doctores explicaron que este bebé, ahora de nueve meses, es VIH negativo, pues no le han detectado trazas del virus en la sangre ni en tejidos. La doctora Deborah Persaud declaró en una conferencia sobre sida celebrada en Boston que el bebé sigue recibiendo un coctel de antirretrovirales. Un equipo de investigadores anunció que unas pruebas clínicas con 50 neonatos infectados comenzará en los próximos tres meses.

Fuente: BBC MUNDO – Gran Bretaña

Cómo cuidar la piel ante la exposición al sol

El Ministerio de Salud de la Nación recomienda a la población en general, y en especial a niños y adolescentes, adoptar precauciones como:

– Evitar exponerse al sol entre las 10 y las 16 horas.
– Buscar lugares a la sombra.
– Cubrirse con ropas, sombreros y anteojos de sol.
– Utilizar protector solar no menor a 20 FPS (Factor de Protección Solar). Hay que tener en cuenta que la protección puede disminuir luego del contacto con el agua y después de un tiempo de realizada la aplicación. Por eso es recomendable repetir la aplicación varias veces al día.
-Los bebés menores de 1 año deben evitar completamente la exposición.

El cáncer de piel en Argentina
En numerosos países se ha visto un aumento de los casos de melanoma en los últimos años, pero hasta hace unos años no existían cifras al respecto en la Argentina. Por esa razón, se creó en 2003 el Registro Argentino de Melanoma Cutáneo (RAMC), que ya lleva contabilizados más de 7.000 casos desde el 1º de enero de 2002 hasta el presente. El análisis realizado por el RAMC mostró que:

– Sólo un 3% de los casos fueron diagnosticados antes de los 25 años de edad. Los mismo se distribuyeron en igual forma numérica en ambos sexos.

– La edad media de las mujeres al momento del diagnóstico fue de 55 años, mientras que la media de los varones fue de 58.3. Esta diferencia fue estadísticamente significativa y parece indicar que las mujeres se diagnostican a edades más tempranas, se presume que por prestar una mayor atención a su salud.

– En cuanto a las localizaciones de los tumores, las zonas más afectadas entre las mujeres, son los miembros inferiores, con un 40,6% de los casos; mientras que en los hombres, se dan en un 49,5% en el torso. No existen diferencias notables entre ambos con respecto a la frecuencia de aparición en cabeza, cuello y en los miembros superiores. Esta distribución es la presentada en los países cuya población es preponderantemente de origen caucásico.

– Un trabajo conjunto del RAMC y del Registro Oncopediátrico Hospitalario Argentino (ROHA) encontró para el período 2002-2010 en Argentina, 48 casos de melanoma diagnosticados en niños hasta 14 años, y 40 casos en jóvenes de entre 15 y 19 años. Si bien el melanoma no es frecuente en esta franja etaria, puede presentarse, por eso es importante estar atentos a los signos que pueden sugerir una alteración de este tipo en la piel de los niños y adolescentes.

¿Qué es el cáncer de piel?
Es el cáncer que se forma en los tejidos de la piel y que puede deberse a diversos factores, como las quemaduras solares reiteradas o la exposición a radiación UV a largo plazo. Existen dos tipos principales de tumores de piel: el carcinoma y elmelanoma. Los carcinomas (basocelulares y espinocelulares) son los más frecuentes. Los melanomas son mucho menos frecuentes, pero su evolución puede ser de peor pronóstico y constituye el más grave de los cánceres de la piel. Por lo general, está vinculado a las exposiciones solares en la infancia y es un cáncer curable, siempre y cuando sea diagnosticado tempranamente. Se manifiesta de dos modos: por la aparición de una pequeña área de pigmentación alterada sobre la piel sana (el caso más frecuente), o por la modificación de un lunar (nevus pigmentario) preexistente.

Los cánceres de piel se pueden detectar precozmente en la mayoría de los casos. La detección precoz es la mejor posibilidad de curación.

La principal fuente de radiación UV es la luz solar. El grado de exposición a esta radiación depende de la intensidad de la luz, del tiempo de exposición, y de si la piel ha estado protegida. Las personas que viven en áreas donde están expuestas todo el año a una luz solar intensa tienen mayor riesgo. Estar largo tiempo a la intemperie por motivos de trabajo o diversión sin protegerse con ropas adecuadas y protector solar también aumenta el riesgo.

Las camas solares son otras fuentes de radiación ultravioleta que pueden causar un mayor riesgo de desarrollar un cáncer de piel. Por otra parte, las lesiones o inflamaciones graves o prolongadas de la piel, como pueden ser las quemaduras graves, la piel que recubre el área donde se produjo una infección ósea grave, y la piel dañada por ciertas enfermedades inflamatorias son áreas más vulnerables.

Si bien todas las personas pueden ser susceptibles a desarrollar algún tipo de cáncer de piel, ciertos grupos deben prestar mayor atención. Entre ellos, las personas que tienen la piel, ojos y cabellos claros; quienes tienen numerosos lunares (nevos) y/o pecas (efélides); las personas que tienen lunares congénitos (desde el nacimiento) o atípicos (anchos, irregulares); quienes tienen antecedentes familiares de melanoma; las personas que ya han tenido un melanoma (riesgo de recidiva); aquellos que han tenido quemaduras solares severas durante la infancia o la adolescencia; y las personas que practican frecuentemente actividades al aire libre.

FUENTE: COFA.ORG.AR

Más de 2.500 muertes durante ensayos clínicos en India

 

La Corte Suprema de Justicia de India prolongó la suspensión de pruebas clínicas de 162 nuevos fármacos hasta el 16 de diciembre. Crédito: epSos.de/ CC BY 2.0

La Corte Suprema de Justicia de India prolongó la suspensión de pruebas clínicas de 162 nuevos fármacos hasta el 16 de diciembre. Crédito: epSos.de/ CC BY 2.0

KOLKATA, India, 12 nov 2013 (IPS) – Más de 2.500 personas murieron en el curso de pruebas de fármacos en humanos en los últimos años, revelaron cifras del gobierno de India.

Según una declaración jurada presentada por el Ministerio de Salud a la Suprema Corte de Justicia, en respuesta a una petición de organizaciones no gubernamentales, hubo 80 muertes causadas por pruebas de fármacos en humanos entre enero de 2005 y junio de 2012.

Entre julio de 2012 y agosto de 2013, ocurrieron otras nueve, totalizando 89, según la organización por los derechos de la salud Swasthya Adhikar Manch (SAM), que presentó la demanda. En 82 de los casos se pagó una indemnización a las familias de las víctimas.

El Ministerio también admitió que 2.644 personas fallecieron mientras participaban de experimentos con 475 nuevos fármacos entre 2005 y 2012, supuestamente por causas no relacionadas con los medicamentos.

“La directiva de 16 páginas fue traducida a la lengua local hindi en una sola página, y mal. En Indore, al menos 95 por ciento de los participantes no sabían de qué se trataba y la firmaron”. – Chinmoy Mishra

Sin embargo, SAM cree que estas muertes también habrían sido provocadas por los ensayos clínicos.

“No se siguió ningún protocolo estándar, no hubo autopsias… Entonces, ¿cómo podemos llegar a estas cifras?”, dijo el activista de SAM, Amulya Nidhi, a IPS.

La indemnización solo se paga si se constata que la muerte fue causada por la experimentación con un nuevo medicamento o terapia.

Documentos gubernamentales también indican que se reportaron alrededor de 11.972 “graves sucesos adversos” de salud, que no implicaron muertes, entre el 1 de enero de 2005 y el 30 de junio de 2012, de los cuales 506 habrían sido causados por ensayos clínicos.

La revelación desató una nueva ola de críticas a la forma en que se desarrollan estos experimentos.

En los últimos años, India se convirtió en un polo de atracción para compañías farmacéuticas internacionales que necesitan probar sus nuevos medicamentos. Las denuncias de engaño a los voluntarios y de prácticas inescrupulosas proliferan.

En respuesta a la creciente preocupación por este fenómeno, el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar creó en febrero un panel de seis expertos bajo la órbita de la Organización Central del Control de Estándares sobre Medicamentos (CIDSCO).

El panel presentó un informe recomendando que los ensayos se realicen solo por investigadores y en centros acreditados por el gobierno.

Las indemnizaciones son otro tema polémico.

Entre 2010 y 2012, el Inspector General de Fármacos autorizó la realización de 1.065 pruebas.

Activistas denuncian que hay compañías farmacéuticas, intermediarios e incluso médicos que se aprovechan de la pobreza, el analfabetismo y la desinformación de quienes se presentan como voluntarios a las pruebas, negándoles muchas veces la indemnización cuando les corresponde.

El informe del panel aclara: “No es necesario pagar la indemnización en caso de lesiones o de muerte cuando se demuestre que las causas no están relacionadas (con los experimentos). En todos los otros casos de muerte, lesión o discapacidad, se debe indemnizar al participante o a sus herederos legales”.

El monto básico y otros cálculos de la indemnización todavía no han sido definidos por las autoridades.

“El informe responde a los asuntos que planteamos”, dijo Chinmoy Mishra, coordinador de SAM, en diálogo con IPS. Pero “ahora tenemos que ver que se implementen adecuadamente esas recomendaciones”, añadió.

Según el sistema federal indio, la salud pública es responsabilidad directa de las autoridades de cada estado. El informe del panel señala que todos los actores deberían colaborar para implementar los controles necesarios.

SAM, con sede en Indore, en el central estado de Madhya Pradesh, presentó su petición en enero de 2012 exigiendo transparencia en los experimentos con fármacos.

La Oficina de Delitos Económicos del gobierno estadual había registrado 36 muertes en el curso de pruebas clínicas entre 2006 y 2010 en Madhya Pradesh, informó SAM.

La Comisión Nacional de Derechos Humanos denunció que, en 2011, se realizaron ensayos ilegales a mujeres para probar una nueva droga contra el cáncer de mama.

La organización por la salud Wemos y el Centro para la Investigación sobre Corporaciones Multinacionales, ambas entidades con sede en Amsterdam, presentaron en 2006 una investigación sobre 22 ensayos clínicos no éticos en todo el mundo, ocho de ellos en India.

Según el Ministerio de Salud indio, más de la mitad de las pruebas en este país fueron realizadas por farmacéuticas extranjeras y el resto por centros de investigación y firmas locales.

SAM también exige una indemnización justa en todo el país y de acuerdo con los estándares internacionales.

“El consentimiento informado de cada participante es un requisito obligatorio para un ensayo clínico”, subraya el informe de CIDSCO.

Muchos médicos inescrupulosos se han aprovechado de la desinformación de los voluntarios, dijo Mishra.

“Por ejemplo, la directiva de 16 páginas sobre este tema fue traducida a la lengua local hindi en una sola página, y mal. En Indore, al menos 95 por ciento de los participantes no sabían de qué se trataba y la firmaron”, señaló.

Por otra parte, la falta de regulaciones ha ahuyentado a varias compañías farmacéuticas a otros países, como China, Malasia y Singapur. Muchos esperan que las nuevas disposiciones sugeridas por el panel atraigan otra vez a estas firmas, pues se trata de una industria multimillonaria.

Para reducir los enredos burocráticos, los actuales 12 comités de asesoramiento sobre fármacos de India serán reemplazados por una sola comisión técnica, que agilizará los trámites.

El panel recomendó también que la primera fase de todos los ensayos clínicos con nuevas drogas que han de ser comercializadas en India se realice dentro del país.

Pero “algunas de las medicinas probadas clínicamente en India podrían terminar siendo tan costosas que una persona promedio no sería capaz pagarlas”, dijo a IPS el periodista e investigador en temas de salud Sandhya Srinivasan. “Entonces, ¿cuál es el motivo para probar estos fármacos en el país?”, planteó.

Mishra no se manifestó en contra de los ensayos clínicos en India, pero insistió en que los voluntarios no deben ser víctimas de abusos. “La vida humana es preciosa”, subrayó.

Según documentos presentados por el Inspector General de Fármacos a la Suprema Corte, entre enero de 2005 y junio de 2012, este país aprobó 475 pruebas clínicas para “nuevas entidades químicas” que no se emplean como medicamentos en otras partes del mundo.

La Suprema Corte extendió una prohibición a realizar pruebas con 162 nuevos fármacos hasta el 16 de diciembre, y ordenó al gobierno que implemente un mecanismo “infalible” para regular los experimentos.

 

FUENTE: IPS

En Costa de Marfil faltan antirretrovirales y sobra estigma

Una trabajadora de la salud explica la transmisión sexual de infecciones en la clínica de planificación familiar de Yopougon, Costa de Marfil. Crédito: Kristin Palitza/IPS.

Una trabajadora de la salud explica la transmisión sexual de infecciones en la clínica de planificación familiar de Yopougon, Costa de Marfil. Crédito: Kristin Palitza/IPS.

ABIYÁN, 12 nov 2013 (IPS) – En el centro de salud de la comunidad de Cocody-Anono, en el sudeste de la capital económica de Costa de Marfil, Abiyán, Bertine Bahi* asiste a un curso para prevenir la transmisión de VIH de madre a hijo.

 

Un análisis de VIH (virus de inmunodeficiencia humana, causante del sida) le dio positivo a Bahi cuando llevaba tres meses de embarazo. En octubre, esta mujer de 32 años ya estaba en el quinto mes de gestación y todavía no había revelado su situación a su esposo.

“Pese a los consejos de la partera, es difícil decírselo a mi marido. Si lo hago, me echará de casa. Por ahora, cuando puedo conseguir medicamentos antirretrovirales los tomo en secreto”, dijo.

A Suzanne Asseman*, una trabajadora del hogar de 37 años que vive en Agboville, en el sur del país, le dijeron que tenía VIH en junio de 2012. Tiene que viajar 80 kilómetros para llegar a Abiyán, donde recibe los medicamentos que la mantienen saludable.

Esto no es fácil, porque Asseman está embarazada de siete meses. Cuando obtuvo las píldoras antirretrovirales en octubre, había perdido cinco semanas de tratamiento. Esos fármacos deben tomarse todos los días, porque de lo contrario no resultan efectivos.

Asseman siempre tuvo que aguardar una o dos semanas para recibir su medicación, pero esta vez la espera fue más larga. Ahora tiene dudas sobre el tratamiento.

“Yo era reticente a recibir antirretrovirales. Como vivo lejos, la medicación ha expirado cuando llega allí. Pienso que es mejor dejar de tomar los fármacos que dar todas esas vueltas”, dijo a IPS.

Rolande Yao, trabajador social del centro de Prevención de Transmisión Madre-Hijo de la central localidad de Attécoubé, cree que la estigmatización está aumentando y que las frecuentes alteraciones en el suministro de antirretrovirales crean aún más dificultades a las pacientes.

Costa de Marfil en números

5.000 nuevas infecciones con VIH entre niños y niñas en 2012.

35.000 niños y niñas aptos para someterse a terapia antirretroviral en 2012.

Ocho de cada 10 menores que deberían tratarse con antirretrovirales no los reciben.

14.000 mujeres se infectaron con VIH en 2012.

Fuente: Onusida

Tres de cada 10 embarazadas que viven con el virus en Costa de Marfil no hacen el curso preventivo, señala el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida (Onusida) en su Informe de Progreso Global sobre el Sida 2013.

Los análisis de VIH a embarazadas tienen repercusiones en las relaciones de pareja. “Cuando a un hombre le dicen que su esposa es VIH positiva, suele sospechar que le es infiel. Puede negarse a que le hagan el estudio o rechazar a la mujer”, dijo Yao.

Siete de cada 10 mujeres son rechazadas, estima Yao. Pese a la intervención de personal médico, hay muchos esposos que se niegan a que regresen.

El temor al rechazo empuja a las embarazadas seropositivas a cambiar de centro de salud o a guardar silencio. Otras se pierden para el sistema médico, simplemente obviando los cuidados prenatales y arriesgándose a transmitir el virus a sus bebés.

Según Cyriaque Ako, coordinador del proyecto M2C (siglas que aluden a la expresión “madre a hijo” en inglés), en muchos de estos casos, las mujeres acuden a curanderos tradicionales.

M2C trabaja en Yopougon, la comunidad más poblada del país, cerca de Abiyán, donde las mujeres prefieren a los curanderos y muchas no oyeron hablar de los programas de prevención de transmisión madre-hijo, explicó Ako.

El proyecto, que ya va por su segundo año, aspira a vincular a las mujeres de 15.000 hogares pobres a centros de salud y de análisis de VIH.

La prevalencia del virus es de 3,2 por ciento en este país de África occidental con 20 millones de habitantes, que se esfuerza por contener la epidemia y por brindar atención a las 450.000 personas que, estima Onusida, viven con VIH.

Ya son visibles algunos avances modestos. Onusida destaca una reducción de la cantidad de niños que se infectan cada año: eran 6.700 en 2009 y 5.000 en 2012. “Está bajando, pero no con la velocidad requerida”, según el Informe de Progreso Global.

Sin embargo, organizaciones no gubernamentales que se dedican a combatir el sida (síndrome de inmunodeficiencia adquirida) se quejan de que, desde el fin de la crisis postelectoral entre 2011 y 2012, las personas con VIH parecen haber sido abandonadas, lo cual se nota en las reiteradas alteraciones en el suministro de antirretrovirales.

Una de las principales causas de la escasez es el colapso que sufrió el sistema de salud durante la crisis política de una década, que empezó con una rebelión armada en el norte y oeste del país y que luego derivó en el conflicto postelectoral.

En ese período, la comunidad internacional impuso embargos de armas y al comercio en puertos marfileños –Abiyán y San Pedro– a fin de obligar al entonces presidente Laurent Gbagbo a abandonar el poder tras su derrota electoral.

Las medicinas importadas de Europa ya no pudieron entregarse. Además, muchos centros de salud fueron saqueados y cerrados durante los combates, según organizaciones no gubernamentales.

Yaya Coulibaly, presidente de la Red Marfileña de Personas que Viven con VIH (RIP+, por su acrónimo francés), dijo que “los consejeros comunitarios y los médicos tienen que mentir a los pacientes porque no hay suficientes antirretrovirales en las farmacias del gobierno”.

Falta incluso el nevirapine, que se receta para prevenir la transmisión madre-hijo, dijo.

Coulibaly explicó que a veces lo antirretrovirales abundan en ciertos centros de salud, pero hay pocos en otros, lo que señala un problema de distribución.

En el Ministerio de Salud está en marcha una modernización de la farmacia, a fin de mejorar el sistema de entrega de estos medicamentos, dijo. Esto ayudará a madres como Asseman y Bahi a continuar con el tratamiento y mantenerse saludables.

FUENTE: IPS